Recensie van de situatie en maatregelen van producent
ByHeart, een fabrikant van biologische zuigelingenvoeding, heeft in heel de Verenigde Staten alle producten teruggeroepen vanwege een toenemend aantal gevallen van infant botulisme. Botulisme is een zeldzame, maar ernstige ziekte die verlamming en zelfs de dood kan veroorzaken. Het kan weken duren voordat symptomen zich manifesteren.
Op dinsdag 11 november 2025 werd bij een gebouw in Portland, Oregon, een bord getoond van ByHeart, een producent van biologische babyvoeding, dat aangeeft dat het bedrijf zich voorbereidt op de terugroepactie. Op 12 november 2025 werd in Flagstaff, Arizona, door Stephen Dexter een container van de door ByHeart teruggeroepen formule vastgehouden.
Uitbraak en gerapporteerde gevallen
Volgens de gezondheidsautoriteiten zijn inmiddels bijna 40 baby’s getroffen door de uitbraak van infant botulisme die verbonden is aan besmette formule. De Amerikaanse Voedsel- en Warenautoriteit (FDA) meldde op woensdag dat 39 gevallen van bevestigde of vermoedelijke ziekten in 18 staten zijn geregistreerd bij baby’s dieSinds augustus door het gebruik van ByHeart-formule ziek geworden zijn. De meest recente gevallen werden gemeld op 19 november.
Tot op heden zijn er geen overlijdens gerapporteerd. De uitbraak werd op 8 november publiek gemaakt. Ongeveer een week later, op 11 november, kondigde ByHeart de volledige terugroepactie aan van alle in de VS verkochte producten. Hoewel het merk slechts goed was voor circa 1% van de markt voor zuigelingenvoeding, verkocht het ongeveer 200.000 blikken per maand.
Enkele producten van ByHeart blijven volgens de FDA nog in sommige winkels liggen, zoals bij Walmart, Target, Kroger, Acme en Shaw’s, ondanks de lopende terugroepactie. Experts geven aan dat het tot 30 dagen kan duren voordat symptomen van infant botulisme zich ontwikkelen.
Start en verloop van de uitbraak
Volgens de FDA hebben de zieken onder de baby’s een leeftijd van ongeveer twee weken tot negen maanden. Alle getroffen baby’s werden opgenomen in ziekenhuizen na het consumeren van de poedervorm van ByHeart. Eerdere gevallen van infant botulisme werden ook gerapporteerd in baby’s die ByHeart formule hadden gedronken, vóór 1 augustus. Californië bevestigde zes dergelijke gevallen tussen november 2024 en juni 2025, hoewel deze niet tot de huidige uitbraak worden gerekend. Laboratoriumtesten bij een open blik formule lieten zien dat deze besmet was met de bacterie die de ziekte kan veroorzaken.
Inspecteurs van de FDA zijn naar de productieplaatsen van de formule geweest in Allerton, Iowa, en Portland, Oregon. Er wordt een onderzoek gedaan naar de toename van de gevallen sinds augustus. De FDA heeft aangegeven dat in de uitbraak het merk ByHeart disproportioneel vertegenwoordigd is.
De gevallen begonnen tussen 9 augustus en 19 november. De gezondheidsdiensten rapporteren dat de besmettingen in staten zoals Arizona, Californië, Idaho, Illinois, Kentucky, Maine, Massachusetts, Michigan, Minnesota, North Carolina, New Jersey, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Texas, Virginia, Washington en Wisconsin plaatsvonden.
Rechtszaken en claims
Families van getroffen baby’s hebben juridische stappen ondernomen tegen ByHeart. Aan de hand van rechtszaken die in federale rechtbanken zijn ingediend, wordt beweerd dat de formule defect was en dat het bedrijf nalatig is geweest in de verkoop ervan. Ze eisen financiële compensation voor medische kosten, emotionele stress en andere verwondingen.
Oorzaken en risicofactoren van infant botulisme
Infant botulisme komt doorgaans minder dan 200 keer per jaar voor in de Verenigde Staten. Volgens de laatste gegevens van het Centrum voor Ziektecontrole en Preventie (CDC) waren er tot 20 september 133 gevallen in heel het land geregistreerd, vergeleken met 145 gevallen in heel vorig jaar. De infectie wordt veroorzaakt door een bacterie die een giftige stof produceert in de dikke darm. Deze bacterie wordt via resistente sporen verspreid die in de omgeving voorkomen en die ernstige ziekten kunnen veroorzaken, inclusief verlamming.
Vooral baby’s zijn kwetsbaar omdat hun darmmicrobiomen (microbiota) nog niet voldoende ontwikkeld zijn om de sporen te weren of te voorkomen dat deze de toxin produceren. Ze kunnen besmet raken door blootstelling aan sporen in stof, vuil, water of door het eten van besmette honing. Symptomen kunnen weken duren om zich te ontwikkelen en omvatten onder andere slecht drinken, verlies van controle over het hoofd, hangende oogleden en een vlak gezichtsuitdrukking. Baby’s kunnen slap worden, moeite krijgen met slikken en ademhalen.
Hoewel babyvoeding eerder sporadisch gelinkt was aan ziekten, is er nooit eerder een uitbraak van infant botulisme vastgesteld die direct werd gekoppeld aan poedervormige formule.
Behandelingsmethoden en vooruitzichten
De enige effectieve behandeling is BabyBIG, een IV-medicijn dat wordt gemaakt uit het bloedplasma van volwassenen die gevaccineerd zijn tegen botulisme. Dit middel is ontwikkeld door het programma voor infant botulisme in Californië en is de enige bron wereldwijd. BabyBIG helpt de ziekenhuisopnames te verkorten en de ernst van de ziekte te verminderen, vooral omdat het de ademhaling kan beïnvloeden en infanten vaak op een beademingsapparaat moeten worden aangesloten.
Impact op de Amerikaanse formulemarkt
De impact op de levering van formule in de VS is beperkt doordat ByHeart slechts een klein marktaandeel heeft. Dit verschilt echter van de crisis eind 2021 en 2022, toen vier baby’s ziek werden na het consumeren van formula van Abbott Nutrition, waarvan er twee overleden. Hoewel geen directe link werd gevonden tussen Abbott-producten en de infecties door een andere bacterie, cronobacter sakazakii, sloot de FDA de vestiging van het bedrijf in Michigan vanwege besmetting en andere problemen.
In 2022 riep ByHeart vijf batches van formule terug nadat een monster had getest op cronobacter sakazakii. In 2023 werd het bedrijf door de FDA gewaarschuwd voor problemen die nog opgelost moesten worden, waaronder schimmel, waterlekkages en insecten, zoals inspeectiedocumenten aangeven. Een fabriek in Reading, Pennsylvania, werd in hetzelfde jaar gesloten.
Evaluatie van ingrediënten en toekomstplannen
De federale gezondheidsautoriteiten hebben aangekondigd dat ze de voedselvoorziening in de VS willen verbeteren en dat ze een herziening van de ingrediënten in babyvoeding zullen doorvoeren. Secretaris van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. heeft de FDA opgedragen het nutriëntenprofiel en andere ingrediënten te beoordelen, die miljoenen Amerikaanse baby’s in hun fles krijgen. Dit initiatief, bekend als “Operatie Stork Speed”, is de eerste uitgebreide evaluatie sinds 1998 van de samenstelling van formule. De FDA beoordeelt momenteel reacties uit de industrie, van gezondheidsdeskundigen en het publiek om te bepalen wat de volgende stappen zullen zijn.
